1. NOM DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Melosus 0,5 mg/ml suspension buvable pour chats et cochons d’Inde.
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml contient :
Substances actives :
Méloxicam 0,5 mg
Excipients:
Suspension jaune verte.
3. INFORMATIONS CLINIQUES
3.1 Espèces cibles
Chats et cochons d’Inde.
3.2 Indications d’utilisation pour chaque espèce cible
Chats:
Réduction de la douleur et de l’inflammation postopératoires légères à modérées consécutives aux interventions chirurgicales chez les chats, par exemple chirurgie orthopédique et des tissus mous.
Réduction de la douleur et de l'inflammation et de la douleur lors de troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques chez les chats.
Cochons d’Inde:Soulagement de la douleur post-opératoire légère à modérée associée à la chirurgie de tissus mous, telle que la castration des mâles.
3.3 Contre-indications
Ne pas utiliser :
- chez les chats atteints de troubles digestifs, tels qu’irritation ou hémorragie, d’insuffisancehépatique, cardiaque ou rénale ou de troubles hémorragiques.
- en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
- chez les chats âgés de moins de 6 semaines.
- chez les cochons d’Inde âgés de moins de 4 semaines.
3.4 Mises en garde particulières
Aucune.
3.5 Précautions particulières d’emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles:
Éviter l’emploi chez l’animal déshydraté, hypovolémique ou hypotendu, en raison des risques potentiels de toxicité rénale.
Utilisation postopératoire chez les chats et les cochons d’Inde :
Une thérapie multimodale doit être considérée, en cas de nécessité de soulagement additionnel de la douleur.
Troubles musculo-squelettiques chroniques chez les chats:
La réponse à un traitement à long terme doit être suivie à intervalles réguliers par un vétérinaire.
Le médicament vétérinaire ne doit pas être utilisée après une injection parentérale de méloxicam ou de tout autre anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS), car des posologies adaptées pour ce type de traitements de suivi n’ont pas été établies pour les chats.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :
Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux AINS devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
En cas d’ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Précautions particulières concernant la protection de l’environnement :
Sans objet.
3.6 Effets indésirables
Chats :
1 : Apparaissent généralement au cours de la première semaine de traitement. Ils sont dans la plupart descas, transitoires et disparaissent après l’arrêt du traitement. Ils peuvent être sévères ou engager lepronostic vital dans de très rares cas.
2 : Occulte
Cochons d’Inde : Aucun.
Si des effets indésirables apparaissent, le traitement devra être interrompu et l’avis d’un vétérinaire demandé.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire.
Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification.
Voir la notice pour les coordonnées respectives.
3.7 Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation et de lactation. Ne pas utiliser chez les femelles gestantes ou allaitantes.
3.8 Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions
Les autres AINS, les diurétiques, les anticoagulants, les antibiotiques aminoglycosides et les molécules fortement liées aux protéines peuvent entrer en compétition pour cette liaison et conduire ainsi à des effets toxiques.
Ne pas administrer ce médicament vétérinaireconjointement avec d'autres AINS ou des glucocorticoïdes. Éviter l’administration conjointe de médicaments vétérinaires potentiellement néphrotoxiques.
Un traitement préalable par des substances anti-inflammatoires, autres que la solution injectable de méloxicam, peut entraîner l'apparition ou l'aggravation d'effets indésirables.
Il est donc recommandé d'observer une période libre de traitement avec de tels médicaments vétérinaires d'au moins 24 heures avant d'instaurer le traitement.
Cette période libre doit toutefois prendre en compte les propriétés pharmacocinétiques des produits utilisés précédemment.
3.9 Voies d’administration et posologie
Voie orale.
Doit être administré mélangé à des aliments ou directement dans la gueule.
Bien agiter avant emploi.
Veiller soigneusement à l ́exactitude de la dose.
Posologie
Douleur et inflammation postopératoires consécutives aux interventions chirurgicales :
Après traitement initial avec méloxicam solution injectable pour chats, continuer le traitement 24 heures après avec ce médicament vétérinaire à la posologie de 0,05 mg de méloxicam/kg de poids corporel.
La dose orale de suivi peut être administrée une fois par jour (à intervalles de 24 heures) jusqu’à quatre jours.
Troubles musculo-squelettiques aigus :
Traitement initial : administrer une dose orale unique de 0,2 mg de méloxicam par kg de poids corporel le premier jour.
Le traitement se poursuivra par l’administration orale une fois par jour (àintervalles de 24 heures) d’une dose d’entretien de 0,05 mg de méloxicam par kg de poids corporel aussi longtemps que la douleur et l’inflammation persistent.
Troubles musculo-squelettiques chroniques :
Traitement initial : administrer une dose orale unique de 0,1 mg de méloxicam par kg de poids corporel le premier jour.
Le traitement se poursuivra par l’administration orale une fois par jour (à intervalles de 24 heures) d’une dose d’entretien de 0,05 mg de méloxicam par kg de poids corporel.
La réponse clinique est habituellement observée dans les 7 jours. En l’absence d’amélioration clinique, le traitement doit être arrêté au bout de 14 jours maximum.
Voie et mode d’administration
La suspension peut être administrée au moyen de la seringue-doseuse fournie dans le conditionnement. La seringue s'adapte sur le compte-gouttes du flacon. Elle est graduée en kg de poids corporel correspondant à la dose d'entretien.
En conséquence, pour instaurer le traitement des troubles musculosquelettiques chroniques le premier jour il faudra administrer deux fois la dose d'entretien.
Pour l’initiation du traitement des troubles musculo-squelettiques aigus le premier jour, il faudra administrer quatre fois la dose d'entretien.
Veiller soigneusement à l´exactitude de la dose. La dose recommandée ne doit pas être dépassée.
Éviter l’introduction de toute contamination au cours de l’utilisation.
Cochons d’Inde :
Douleur postopératoire consécutive à la chirurgie des tissus mous :
Le traitement initial est d’une dose orale unique de 0,2 mg de méloxicam/kg de poids corporel au jour 1 (préchirurgie).
Le traitement doit être poursuivi une fois par jour par administration orale (à intervalles de 24 heures) à la dose de 0,1 mg de méloxicam/kg de poids corporel aux jours 2 et 3 (postchirurgie).
La dose peut être élevée jusqu’à de 0,5 ml/kg dans des cas individuels, du vétérinaire. La sécurité de doses excédant 0,6 mg/kg n’a cependant pas été étudiée chez le cochon d’Inde.
La suspension peut être administrée au moyen d’une seringue standard de 1 ml avec des graduations de 0,01 ml
Dose de 0,2 mg de méloxicam/kg de poids corporel : 0,4 ml/kg de poids corporel, Dose de 0,1 mg de méloxicam/kg de poids corporel : 0,2 ml/kg de poids corporel,
Utiliser un petit récipient (par exemple une cuillère à thé) et y verser le médicament vétérinaire (il est préférable de prévoir quelques gouttes de trop). Utiliser la seringue standard de 1 ml pour prélever la dose du médicament vétérinaire adaptée au poids du cochon d’Inde.
Administrer le médicament vétérinaire avec la seringue directement dans la bouche du cochon d’Inde. Laver le petit récipient avec de l’eau et le sécher avant l’utilisation suivante.
Ne pas utiliser la seringue pour chats, avec la graduation en kg, pour les cochons d’Inde.
3.10 Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d’urgence et antidotes)
Le méloxicam a une marge thérapeutique étroite chez les chats et des signes cliniques de surdosage peuvent être observés pour des niveaux de surdosage relativement faibles.
En cas de surdosage, des effets indésirables, tels que listés à la rubrique 3.6 sont attendus comme étant plus sévères et plus fréquents. En cas de surdosage, instaurer un traitement symptomatique.
Chez les cochons d’Inde, un surdosage de 0,6 mg/kg de poids vif administré durant 3 jours suivi par une dose de 0,3 mg/kg durant 6 jours supplémentaires n’a causé aucun effet indésirable typique du méloxicam.
La sécurité de doses excédant 0,6 mg/kg n’a cependant pas été étudiée chez le cochon d’Inde.
3.11 Restrictions d’utilisation spécifiques et conditions particulières d’emploi, y compris les restrictions liées à l’utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance
3.12 Temps d’attente
4. INFORMATIONS PHARMACOLOGIQUES
4.1 Code ATCvet: QM01AC06
4.2 Propriétés pharmacodynamiques
Le méloxicam est un Anti-Inflammatoire Non Stéroïdien (AINS) de la famille des oxicams. Il inhibe la synthèse des prostaglandines, ce qui lui confère des propriétés anti-inflammatoire, antalgique, antiexsudative et antipyrétique.
Il réduit l'infiltration leucocytaire dans les tissus enflammés. À un moindre degré, il inhibe également l’agrégation plaquettaire induite par le collagène.
Les études in vitro et in vivo ont démontré que le méloxicam inhibe davantage la cyclooxygénase-2 (COX-2) que lacyclooxygénase-1 (COX-1).
4.3 Propriétés pharmacocinétiques
Absorption
Si l’animal est à jeun au moment du traitement, les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes en environ 3 heures. Si l’animal est nourri au moment de l’administration, l’absorption peut être légèrement retardée.
Distribution
Aux doses thérapeutiques recommandées, il existe une corrélation linéaire entre la dose administrée et la concentration plasmatique. La liaison du méloxicam aux protéines plasmatiques est d’environ 97 %.
Métabolisme
Le méloxicam se retrouve principalement dans le plasma et est aussi essentiellement excrété par voie biliaire, tandis que les urines ne contiennent que des traces du produit inchangé. Le méloxicam est métabolisé en un dérivé alcool, un dérivé acide et plusieurs métabolites
polaires. Il a été montré que les principaux métabolites sont pharmacologiquement inactifs.
Excrétion
La demi-vie d'élimination du méloxicam est de 24 heures. Environ 75 % de la dose administrée sont éliminés par la voie fécale et le reste par la voie urinaire. En raison de la dose de charge, l’état d’équilibre est atteint au bout de 2 jours (48 h).
Aucune donnée disponible.
5. DONNÉES PHARMACEUTIQUES
5.1 Incompatibilités majeures
Aucune connue.
5.2 Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 6 mois
5.3 Précautions particulières de conservation
Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.
5.4 Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon de polypropylène avec bouchon de sécurité enfant, de contenance de 5 ml, 10 ml ou 25 ml et une seringue-doseuse en polypropylène dans une boîte de carton.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
5.5 Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
6. NOM DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
7. NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
EU/2/10/116/007 (5 ml)
EU/2/10/116/006 (10 ml)
EU/2/10/116/004 (25 ml)
8. DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION
Date de première autorisation : 21/02/2011
9. DATE DE LA DERNIÈRE MISE À JOUR DU RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
12/01/2026
10. CLASSIFICATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES
Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.
Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Information du consommateur sur les qualités et caractéristiques environnementales des produits générateurs de déchets :
Tour Essor 14, rue Scandicci 93500 Pantin
Tél : 01.41.83.23.10 Email : Contactez-nous
À l’Agence du Médicament À Axience
Si vous souhaitez plus d’informations sur nos produits, merci de vous identifier
